Правила распространяются на действующие, проектируемые, вновь строящиеся реконструируемые предприятия по производству лекарственных препаратов.
При разработке технологических процессов и оборудования, проектирования, строительства, реконструкции и эксплуатации предприятий, наряду с настоящими "Правилами...", следует руководствоваться требованиями соответствующих разделов Санитарных и Строительных норм и правил, стандартов системы безопасности труда (ССБТ), отраслевого стандарта "Промышленный регламент производства химико-фармацевтического препарата. Содержание, порядок разработки, утверждения и изменения", ОСТ 64-2-72, других нормативных документов.