Фасовочный журнал (для аптечных складов, баз) (Форма АП-101 Приказ Минздрава СССР от 08.01.1988 N 14

Ведение фасовочного журнала на аптечных складах и базах регламентируется Приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 № 14 «Об утверждении нормативных документов по вопросам хранения и отпуска лекарственных средств». В соответствии с данным приказом утверждена форма АП-101, которая подлежит обязательному применению при фасовке лекарственных средств в оптовых фармацевтических организациях, аптечных базах и складах.

Указанный приказ сохраняет силу в части, не противоречащей действующему законодательству, и до настоящего времени используется как основа организации внутреннего фармацевтического учёта в логистических звеньях лекарственного обеспечения.

Назначение журнала:
Фасовочный журнал по форме АП-101 предназначен для регистрации операций по фасовке лекарственных средств, проводимых на аптечных складах, базах и в других фармацевтических организациях, имеющих соответствующую лицензию. В журнале фиксируются сведения о наименовании, серии, сроке годности, объёме расфасовки и ответственном лице, проводящем операцию.

Основные цели ведения журнала:
•    обеспечение прослеживаемости движения лекарственных препаратов при проведении фасовки;
•    контроль соответствия расфасованных партий требованиям качества;
•    документальное подтверждение соблюдения санитарных и производственных условий фасовки;
•    выполнение требований надзорных органов (Росздравнадзор, Роспотребнадзор) при проверках.

Обязательность ведения:
Ведение фасовочного журнала является обязательным для аптечных организаций, осуществляющих фасовку лекарственных средств, в соответствии с требованиями Приказа Минздрава СССР № 14 от 08.01.1988 и в рамках соблюдения лицензионных условий фармацевтической деятельности. Неведение журнала может рассматриваться как нарушение установленного порядка и привести к административной ответственности.

Фасовочный журнал ведется в бумажной форме, прошнуровывается, пронумеровывается и заверяется подписью руководителя и печатью организации. Срок хранения журнала определяется внутренним документооборотом, но, как правило, составляет не менее 5 лет.

Фасовочный журнал содержит графы:
1. Дата
2. Номер анализа
3. Номер серии
4-5. Взято на расфасовку (кг)
количество
вид упаковки
6-7. Выход фасовки (кг)
количество
вид упаковки
8-9. Разница (кг)
более
менее
10-11. Подпись
фасовщик
материально ответственные лица.

Характеристики:
Журнал изготовлен из плотной и белоснежной бумаги. Качественная бумага позволяет комфортно работать с документом, и надежно сохраняет документ на долгие годы.
Весь текст и таблицы четко пропечатаны, и хорошо читаемы.

Плотность бумаги — 80 г/м2.
Плотность обложки — 200 г/м2.
Нумерация страниц - сквозная, каждая страница пронумерована.

Два отверстия для шнуровки, диаметром по 5 мм.